抗原檢測、核酸檢測，作為常態(tài)化疫情防控的工具，逐漸為大眾所熟知。全球試劑研發(fā)和生產機構均積極應對，開發(fā)生產的快速、準確、便捷的IVD試劑盒成為常態(tài)化疫情防控的重要保障。
生產高品質的體外診斷試劑盒，保證其準確性和重復性，需要各種各樣高質量的原材料。如何保證研制出來的試劑盒運輸方便、存儲簡單，并具備足夠的保質期，是體外診斷試劑能否被廣泛應用的關鍵。防腐劑就是實現(xiàn)這些需求的小秘密。時代在發(fā)展，體外診斷試劑常用的防腐劑也經歷了更新?lián)Q代。
曾經的生物防腐劑
- 硫柳汞（thiomersalatum）作為防腐劑已有60多年歷史，廣泛用于生物制品中的疫苗及體外診斷試劑。雖然它對革蘭陽性和陰性菌均有很強的抑菌能力，為廣譜抑菌劑。但其作用機理為重金屬離子與菌體中酶蛋白的巰基結合而使酶失去活性，對細菌抗原和血清蛋白的損害極其微弱，并不能與酸、碘、鋁等重金屬鹽或生物堿配伍。由于少量有機汞在理論上具有神經毒性，因此硫柳汞的使用安全問題也受到人們的關注。
- 疊氮化鈉(sodiumazide．NaN3)作為一種在體外診斷行業(yè)廣泛使用的防腐原料，它可抑制細菌生長，易溶于水，在絕大多數中性和堿性環(huán)境中使用很適合，遇酸會放出有毒的HN3（氫疊氮酸）。它的用量一般為0.1%~0.5%，多數情況下效果不錯，但由于疊氮鍵會干擾辣根過氧化物酶（HRP）、超氧化物歧化酶、觸酶等多種酶，所以一般含有HRP的試劑都不建議使用。同理，一般不用于抗體及酶免實驗中的標本保存。它既屬于易制爆，也屬于劇毒品，出于安全方面的考慮，疊氮鈉的使用日益受限，會碰到購買、運輸、存儲、使用等種種限制。
- 抗生素類慶大霉素(gentamicin，C21H43N507)等，慶大霉素是一類氨基糖苷類抗生素，是由22-脫氧鏈霉胺、絳紅糖胺、加拉糖胺組成的多組分混合物，并以C 族復合物為主。其作用機理是直接與30S核糖體亞單位16S rRNA解碼區(qū)的A部位結合，從而導致菌體死亡。它的抗菌譜較廣，對革蘭陰性菌有普遍的抗菌作用，對革蘭陽性菌中的金黃色葡萄球菌也有很強的抗菌作用。但最大的缺點是易產生抗藥性。
ProClin系列防腐列
作為體外診斷試劑常用的新型防腐劑，主要成分包含甲基氯異噻唑啉酮(5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one, CMIT)和甲基異噻唑啉酮(2-Methyl-4-isothiazolin-3-one, MIT)，這兩種主要活性成分在與細胞膜接觸幾分鐘后，立即可以滲透到膜內并抑制細胞內酶的活性，作用于Krebs循環(huán)的四個關鍵位置：丙酮酸脫氫酶、α-酮戊二酸脫氫酶、琥珀酸脫氫酶和NADH脫氫酶，抑制細胞的生長以及促使細胞凋亡的原理相同。因此，ProClin系列防腐劑可廣泛應用于生化試劑、免疫試劑、凝血試劑、分子生物試劑、電泳液、PCR/DNA檢測相關的緩沖劑及血。所有的細菌及真菌至少擁有部分KREBS循環(huán)，從而使ProClin活性具有廣譜適用性。
ProClin防腐劑系列產品具有以下特點：
1.具有廣譜抑菌能力，對細菌(包括G陽性和陰性)、真菌和酵母菌均有效。
2.能快速消除微生物的活性，消除生物膜并能抑制生物膜的再形成。
3.不含甲醛，其抑菌作用不是依靠甲醛的釋放，低使用劑量，低成本。
4.在低濃度下，也能發(fā)揮良好的抑菌效果，且藥效持續(xù)時間長。
5.可與廣泛的配方組分如陰離子、陽離子、非離子型表面活性劑配伍。
6.優(yōu)異的化學穩(wěn)定性，與大多數原料或配方有很好的配伍性，不含金屬離子。
7.所用的溶劑對試劑反應體系沒有干擾，和關鍵的酶(Enzymes)相容。
8.不影響抗體結合，對離子選擇電極(ISE)沒有干擾(氯電極除外)。
9.產品無色，不影響反應體系中指示物質吸光度的變化。
10.在推薦的溫度、pH值下，未開封產品穩(wěn)定性其長。
11.與水完全兼溶，適用于水溶液配方，在試劑盒中的穩(wěn)定性好 。
12.在推薦的濃度下使用無危害化學品，廢棄物安全。
13.具有良好的生物降解能力，不會對環(huán)境造成污染。
阿拉丁ProClin系列防腐劑
阿拉丁生化科技是服務于科研和應用市場領域的知名企業(yè)，致力于為客戶提供品種齊全，品質優(yōu)秀的IVD原材料，為各位研發(fā)和生產廠商提供質量保證、價格低廉、響應快速的原料保障方案。